質量體係（xì）認證都（dōu）需要（yào）什麽（me）,質量管（guǎn）理（lǐ）體（tǐ）係都有哪些認證（zhèng）？

　　目前（qián）辦理（lǐ）相關認證大概分為（wéi）兩種，一種是（shì）自（zì）身已經非常完善（shàn），並且資料準備什麽的都很喲經驗了。這種的話可以自（zì）己聯係機構，安排相應（yīng）老師前來認證。另一種（zhǒng）是（shì）找相（xiàng）關的谘（zī）詢（xún）公司，由谘詢公司安排谘詢老（lǎo）師指導企（qǐ）業完成（chéng）資料及其他各方麵（miàn）的準（zhǔn）備，聯係相應谘詢公司來（lái）認證。

需要準（zhǔn）備的材料主要包括（kuò）以下幾（jǐ）種：

　　1.營業執照

　　2.組織機構代碼證

　　3.稅務登記證

　　4.組織架構（gòu）圖

　　5.其他相（xiàng）關資料（liào）

　　6.體係申請（qǐng）表

申請（qǐng）認證組（zǔ）織應提供的（de）資料（liào）（複印件（jiàn））

　　1. 法律（lǜ）地位證明文件（jiàn）(如企業法人營（yíng）業執照、事（shì）業單位法（fǎ）人代碼證書、社團法人登（dēng）記證、組織機構代（dài）碼證等)(適用（yòng）於任何體（tǐ）係)*

　　2. 有效的（de）資質（zhì）證（zhèng）明、產品生產許（xǔ）可（kě）證強製（zhì）性產（chǎn）品認證證（zhèng）書（shū）等（děng）(需要（yào）時)(適用於任何體係)*

　　3. 企（qǐ）業簡介(產（chǎn）品及與產（chǎn）品/服務有關的技術（shù）標準（zhǔn）、強（qiáng）製性標準、使用設備（bèi）、人（rén）員（yuán）情況等)(適（shì）用（yòng）於任何體係（xì）)

　　4. 施工組織（zhī）需提（tí）供在建項（xiàng）目、工藝流程圖(必（bì）要時)(適用於任何體係)*

　　5. 最（zuì）近一年內國（guó）家、行（háng）業產品監督抽查情（qíng）況(如發生)(適用於任何體（tǐ）係)

　　6. 管（guǎn）理手冊（cè）、程序文件(適用（yòng）於（yú）任何體係)

　　7. 組（zǔ）織機構圖 */**/***

　　8. 廠區平麵（miàn）圖(包（bāo）括：汙染物排（pái）放點分布圖)、排汙許可證(若有)、環評報（bào）告或汙染物檢測報（bào）告、環保守法證明或自我聲明、重大環境因素清單 **

　　9. 安全（quán）守法證明或自我（wǒ）聲明、重大危險（xiǎn）源清單***

　　10. 產（chǎn）品（pǐn）符合衛生安全要求的相（xiàng）關證據和自我聲明****

　　11. 法（fǎ）律法規清單（dān）**/***/****

　　12. 產品描述(包括（kuò）原料、物理特性、化學特性、生物特性、貯存、銷售（shòu）等)、周邊環境（jìng）描述（shù）(水源等（děng）情況)、國家及行（háng）業（yè）適用的法律、法規和強製性標準(名稱、編號、發布（bù）版（bǎn）本/時間)、上一年度年產量、年產值、年出口（kǒu）量、年出口額****

　　13. 生產、加工設備清單和檢驗設備清（qīng）單

　　你（nǐ）提（tí）的這個範圍太廣（guǎng）了，質量管（guǎn）理體係通常指的是：ISO9001認證，還（hái）有就是（shì）根據行業（yè）的不同在9001上麵形成的：比如汽車行業的IATF16949,醫療器械行業（yè）的ISO13485,鐵路行業（yè）的IRIS等等;但（dàn）無論什麽（me）認證，剛開（kāi）始時都（dōu）要兩個階（jiē）段（duàn）：文（wén）件（jiàn）審核和現場審核，文（wén）件審（shěn）核（hé）的通用資（zī）料：1、質量手冊和程序文件;

　　2、一年的（de）質量目標和KPI的記錄（lù）;

　　3、一年（nián）的內部審（shěn）核（hé）資料（liào）;

　　4、一年（nián）一次以（yǐ）上的（de）管理評審（shěn）資料（liào）;

　　5、公司營（yíng）業執照產權登記或（huò）者租賃（lìn）合同;

　　6、社保（bǎo）記（jì）錄;

　　7、年度經營計劃（huá）;

　　大概就是那（nà）麽些（xiē）內容，現（xiàn）場審核的資（zī）料需要在現場預備備審：有（yǒu）包括你手冊裏麵涉及的所有（yǒu）過程的指導文件，文件的執行記錄和KPI;因為不了解的貴公司（sī）的手（shǒu）冊，我這裏大致提（tí）幾點：

　　1、經營管（guǎn）理，中長期規劃、年度規（guī）劃，風（fēng）險和機遇（yù）評估表（biǎo），質量方針、質（zhì）量目標（biāo）、過程策劃和（hé）關係（xì）圖;所有過程的（de）烏龜圖、管理評審及記錄表、年度目標及（jí）KPI達成;

　　2、人（rén）力資源管理：人力資源規劃、年度（dù）培訓計劃、培（péi）訓執行驗證記錄(包含：公司（sī）級培訓、知識培訓、技能培（péi）訓、特殊（shū）崗位培訓（xùn）、特殊工序培訓);員（yuán）工（gōng）滿意（yì）度調（diào）查記錄及總結;

　　3、研發(如果涉及)，產品研發（fā）計劃（huá）、研（yán）發記錄(總計劃表，市（shì）場調（diào）研（yán）、顧客輸入、可行性（xìng）評估、產品（pǐn）設計記錄、樣品、過程開發（fā）記（jì）錄、轉產評估等)

　　4、質量（liàng）管（guǎn）理：顧客（kè）投訴資料(反饋（kuì）的（de）表單、跟蹤記錄)、量檢具及實驗設備極限樣件的（de）保質期及檢定校準記錄(需要資質的（de）機構)、內部不良品、采購不（bú）良品、及三包（bāo）件的處理登記（jì）記（jì）錄（lù）、檢（jiǎn）驗記錄（lù）(出貨成（chéng）品檢驗（yàn）、外協（xié）采（cǎi）購件檢驗、過程檢驗)、質量目標的分解及達成記（jì）錄;

　　5、設備工裝（zhuāng）管理：設（shè）備（bèi）工裝驗收記錄、設備工（gōng）裝報廢記錄、設（shè）備工裝易損件安全庫存及登（dēng）記記錄、設備（bèi）工裝維修記錄、設備工裝預防（fáng）性與預見（jiàn）性保養記錄;特種設備（bèi）的周期性校（xiào）準標簽及記錄;

　　6、生產及（jí）計劃管（guǎn）理（lǐ）：現場作業（yè）指導書、人員定崗計劃（huá）、特殊工序參數記（jì）錄、5S管理、異常品的隔離標識、技能培訓驗證記錄(與人力資源那部（bù）分配（pèi）套)，訂（dìng）單（dān）分解、生產（chǎn）計劃分解及排（pái）產記錄、日作業（yè）計劃（huá）、計劃完成率統計;

　　7、文（wén）件管理：受控文件清單、記錄保存期限規（guī）定（dìng）、文件收（shōu）發（fā）記錄（lù）、文件變更記錄、文件報廢（fèi）記錄（lù）;

　　8、知識管理：知識（shí）台帳、知（zhī）識登（dēng）記記錄、知識處理（lǐ）記錄(與培（péi）訓記錄結合);

　　9、銷（xiāo）售管理：合同及訂（dìng）單評（píng）審記錄、顧客投訴處理追蹤記錄(與（yǔ）客（kè）訴資料結（jié）合)、顧客滿意度調查（chá）及總結改善;

　　10、倉庫管理：賬（zhàng）務（wù）卡一致性（xìng）、安全庫存、定製（zhì）化管理、呆滯品（pǐn）處理（lǐ）記錄、產品保質期管理（lǐ）、工位（wèi）器具是否（fǒu）滿足產（chǎn）品質量的需求;

　　11、外包方采（cǎi）購供（gòng）應商管（guǎn）理：合格供應商(外包方)清單、供應商（shāng）分類(根據績效評價)、供應商(外包方（fāng）)資質(營（yíng）業執照、特殊行業需要許可（kě）證)、供應（yīng）商(外包方（fāng）)績效指標評價(根據交付、產（chǎn）品（pǐn）質量、價格、服務)、告采購（gòu）件分（fèn）類(根據原材（cái）料（liào）零部（bù）件（jiàn）重要（yào）程度)、采購（gòu）訂單管理;

　　12、產品（pǐn）可（kě）追溯性管理：這個要根據企業自身的情況進行策劃，保證產品的可追溯性;

　　13、內部（bù）審（shěn）核管理（lǐ）：內部審核計劃、內部（bù）審（shěn）核記錄、內部審核（hé）總（zǒng）結、不（bú）符（fú）合項整改計劃及驗證;

　　大（dà）致就那麽多（duō）了，這裏還隻是簡單的（de）描述，具體的事物（wù）更複雜，你需（xū）要請一（yī）個專業的顧問來谘詢，如果你隻是為了拿到證件，隻要保證資（zī）料（liào）都（dōu）有即可，好不（bú）好再改吧，現在的認證（zhèng）機構審（shěn）核員，都是（shì）本著扶持原則能過（guò）一條算一條，不會太為難你的。

　　質量管理體（tǐ）係包括產品認（rèn）證和ISO體（tǐ）係（xì）認證。

　　1、產品體係認證。由（yóu）可以充分（fèn）信任的第三方證實（shí）某（mǒu）一（yī）產品或服務符合特定標準或其（qí）他技（jì）術規範（fàn）的（de）活動。產品認證分為強製認（rèn）證和自願認證兩種。

　　2、ISO體係認證。iSO9001和適用法規要求（qiú）的產品的能力，目的在於增進顧（gù）客滿意。隨著（zhe）商品經濟的不斷擴大和日（rì）益國際化，為（wéi）提高產品（pǐn）的信譽和維護消費者各方權益，這個第三（sān）認證方不受（shòu）產銷（xiāo）雙方經濟利（lì）益（yì）支配，公證、科學，是各國（guó）對（duì）產（chǎn）品和企業（yè）進行質量評價（jià）和監（jiān）督的通行證（zhèng）。

擴展資料：

　　針（zhēn）對質量管（guǎn）理體（tǐ）係（xì）的要求，國際標準化（huà）組（zǔ）織（zhī）的質量管理和質量（liàng）保證技術（shù）委員會（huì）製定了ISO9000族係列標（biāo）準，以適用於（yú）不同（tóng）類型、產品、規模（mó）與性（xìng）質的組織，該類標準由若幹相互（hù）關聯或（huò）補充的（de）單（dān）個標準組成（chéng），其中為（wéi）大家（jiā）所熟知的（de）是ISO9001《質量管理（lǐ）體係（xì） 要（yào）求》。

　　此外，由它提出（chū）的要求（qiú）是對（duì）產品要求（qiú）的補充，已經經過數次的改版。在此標準基（jī）礎上，不（bú）同的行業又製定了（le）相應的技（jì）術規範，如IATF 16949《 汽車生產件及維修零件組織應用ISO9001:2015的特（tè）別要求》，ISO 13485《 醫療（liáo）器械 質量管理體係（xì） 用於（yú）法規的要求》等。